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※「シャディ株式会社」が発行するカタログに基づいて掲載しています。

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2021年10月19日 (火) 06:31

 厚生労働省は、医薬品の投与に関連する避妊の必要性等に関するガイダンス案を公表した。遺伝毒性や発生毒性リスクのある医療用医薬品の電子添付文書に、非臨床試験結果により評価された遺伝毒性、発生毒性の情報、市販後情報に基づき、具体的な避妊期間を明示するよう求める。11月9日まで意見募集を行う。

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